全省《药品注册管理办法》培训班近日在舒城县举办。省食品药品监督管理局局长刘自林出席培训会并作讲话。
新修订的《药品注册管理办法》于今年10月1日实施，举办此培训班旨在进一步宣传《药品注册管理办法》，规范全省药品注册申报、申批行为，提高全省药品注册监管效能与申请注册药品获得批准的通过率。培训内容包括：省局审批或备案的补充申请事项、仿制药的申报与审批、药品补充申请和再注册申报程序及相关要求、新药申报与审批等。
在培训前的动员会上，市食品药品监督管理局、舒城县政府有关负责人分别介绍了市情、县情以及食品药品监管工作情况。刘自林局长在会上作了“以监管促规范，以规范促发展”的讲话。他在讲话中分析了当前全省药品注册监管的总体形势和存在的问题，着重强调了规范管理对药品生产销售企业重要意义。他指出，举办此次培训的目的就是把法规交给大家，提高企业自律意识，使大家学法、懂法、守法。
据了解，我省目前用有药品批准文号5696个，自2004年以来，全省共申报新药569个，仿制药740个，药包材84个，药品补充申请1884个。
